臨床試験において、総症例1,391例中、副作用が認められたのは269例（19.3%）415件で、主なものは、適用部位皮膚炎111例（8.0%）、適用部位紅斑44例（3.2%）、適用部位湿疹32例（2.3%）でした（承認時）。
11.1 重大な副作用
重大な副作用として、ショック、アナフィラキシー、急性腎障害、ネフローゼ症候群、胃腸出血、再生不良性貧血、喘息発作の誘発（アスピリン喘息）、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎（いずれも頻度不明）があらわれることがあります。フルルビプロフェン アキセチルにおいて意識障害、意識喪失を伴う痙攣（0.1％未満）があらわれるとの報告があります。
主な副作用は、適用部位皮膚炎、適用部位紅斑、適用部位湿疹でした。（承認時）
詳細は電子添文の副作用の項および臨床成績の項の安全性の結果をご参照ください。
11.2 その他の副作用
| 5％以上 | 1～5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|---|
| 適用部位障害 | 皮膚炎 | 紅斑、そう痒感、湿疹、発疹 | 内出血、刺激感 | 浮腫 |
| 神経系障害 | 浮動性めまい | 頭痛 | ||
| 胃腸障害 | 腹部不快感、胃炎、消化性潰瘍、腹痛、悪心、嘔吐、口内炎 | 便秘、下痢、食欲減退 | ||
| 過敏症 | 発疹 | 血管浮腫（顔面、眼瞼等）、湿疹、紅斑、蕁麻疹、潮紅 | ||
| 臨床検査 | 血中尿素増加 | 血中クレアチニン増加、AST増加、ALT増加、尿中血陽性、血中ビリルビン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、尿中ブドウ糖陽性、尿中蛋白陽性 | 血圧上昇 | |
| その他 | 動悸 | 末梢性浮腫 |